Кардикет болит голова что делать
Действующее вещество
– изосорбида динитрат (isosorbide dinitrate)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой “IR” над риской и “60” – под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой “SCHWARZ PHARMA”.
| 1 таб. | |
| изосорбида динитрат | 60 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, поливинилацетат, тальк, крахмал картофельный.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.
Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.
Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, Cmax активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.
Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T1/2 2.5 ч.
T1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы, варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.
Показания
Для приема внутрь: длительное лечение ИБС (профилактика приступов стенокардии); вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии); длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ).
Для впрыскивания в полость рта: купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стенокардии (в т.ч. перед физической или эмоциональной нагрузкой); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.
Для в/в введения: стенокардия (нестабильная и вазоспастическая); острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафина, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома (для в/в введения).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; кровоизлияние в мозг; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания; пожилой возраст (для впрыскивания в полость рта).
Дозировка
Применяют внутрь, в/в, для впрыскивании в полость рта. Дозы, метод и схему применения, длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, головокружение; при впрыскивании в полость рта – заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто – “парадоксальное” усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна – выраженное снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: часто – жжение языка (при впрыскивании в полость рта); нечасто – тошнота, рвота; очень редко – изжога; частота неизвестна – сухость слизистой оболочки полости рта (при впрыскивании в полость рта).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), “приливы” крови к коже лица; очень редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто – астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида динитрата.
Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС – может приводить к гипоксии миокарда).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида динитрата.
При одновременном применении антигипертензивных средств, периферических вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, антипсихотических средств (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, ингибиторов ФДЭ, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с симпатомиметическими средствами возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
При одновременном применении с норэпинефрином уменьшается терапевтическое действие норэпинефрина.
При одновременном применении изосорбида динитрата и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил) возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.
Одновременное применение изосорбида динитрата со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие артериальной гипотензии.
Особые указания
В ходе терапии изосорбида динитратом необходим контроль показателей сердечно-сосудистой системы и других жизненно важных органов.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности изосорбида динитрат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.
В/в введение изосорбида динитрата следует проводить толлько в стационарных условиях под постоянным контролем показателей сердечно-сосудистой системы. В зависимости от вида и тяжести заболевания, дополнительно к обычному обследованию (симптомы, АД, ЧСС, диурез), проводят инвазивные процедуры для определения гемодинамических параметров.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения изосорбида динитратом не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Беременность и лактация
Применение изосорбида динитрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Изосорбида динитрат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у пожилых пациентов.
Описание препарата КАРДИКЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
КАРДИКЕТ
(KARDIKET)
isosorbide dinitrate
Представительство:
ШВАРЦ ФАРМА АГ
Владелец регистрационного удостоверения:
SCHWARZ PHARMA, AG
код ATX: C01DA08
Форма выпуска — кардикет
Таблетки ретард 1 таб. изосорбида динитрат 20 мг -«- 40 мг -«- 60 мг
Вспомогательные вещества: тальк, поливинилацетат, натрия хлорид, натрия сульфат, магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер 1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул — гранулы от белого до белого с желтым оттенком цвета, без запаха или почти без запаха.
1 капс. изосорбида динитрат 120 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, сахарные шарики, поли (О-этил) целлюлоза, тальк, шеллак.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат
Регистрационные номера:
таб. ретард 20 мг: 20 или 50 шт. — П №013273/01-2001, 03.08.01ППР
таб. ретард 40 мг: 20 или 50 шт. — П №013273/01-2001, 03.08.01ППР
таб. ретард 60 мг: 20 или 50 шт. — П №013273/01-2001, 03.08.01ППР
капс. пролонгир. действия 120 мг: 20 шт. — П №008884, 29.07.05
Действие препарата кардикет
Антиангинальный препарат, органический нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием этого является повышение уровня цГМФ, медиатора вазодилатации.
Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Как и к другим нитратам, к препарату развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к препарату быстро восстанавливается.
Начало действия после приема внутрь препарата в форме капсул ретард — 15-40 мин, максимум действия – 8 ч, длительность действия – 18 ч.
Фармакокинетика
Капсулы после приема внутрь растворяются в желудке в течение нескольких минут. Содержимое гранул с активным веществом, высвобождается постепенно на протяжении нескольких часов.
Всасывание и распределение
Абсорбция активного вещества высокая. Биодоступность – 22% (эффект «первого прохождения» через печень). Время достижения терапевтической концентрации – 30 мин, Cmax — 1 ч.
Связывание с белками плазмы крови – 30%.
Метаболизм и выведение
Т1/2 составляет 12 ч.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов изосорбид-5-мононитрата (Т1/2 составляет 5 ч) и изосорбида-2-мононитрата (Т1/2 – 2.5 ч). Выводится с мочой (в основном в виде метаболитов).
Показания к применению препарата кардикет
— длительное лечение ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комбинированной терапии);
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и/или диуретиками);
— последующее лечение инфаркта миокарда при сохраняющейся стенокардии.
Кардикет не применяют с целью купирования приступов стенокардии, он обеспечивает профилактическое действие.
Дозировки
Таблетки ретард 20 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут. При повышении потребности в препарате дозу можно увеличить до 1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки ретард 40 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут или по 1/2 таб. 2 раза/сут. При повышении потребности в препарате, дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Таблетки ретард 60 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут. При повышении потребности в препарате дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Лечение следует начинать с наименьшей дозы и постепенно повышать ее до необходимого уровня.
Препарат в форме капсул пролонгированного действия назначают по 120 мг 1 раз/сут.
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения определяет врач.
кардикет — побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, снижение АД (в т.ч. при первом применении или повышении дозы препарата, особенно при переходе в вертикальное положение, что может сопровождаться рефлекторным повышением частоты пульса, заторможенностью, головокружением, слабостью); редко – парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: возможны скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко – ишемия мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам), эксфолиативный дерматит.
Противопоказания
Таблетки ретард
— острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
— острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт.ст.);
— повышенная чувствительность к органическим нитратам.
С осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять при аортальном или митральном стенозе, склонности к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого АД (ортостатические нарушения регуляции кровообращения); гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (заболевании сердечной мышцы с сужением камер сердца); констриктивном перикардите; тампонаде сердца; заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления; токсическом отеке легких; закрытоугольной глаукоме.
Капсулы пролонгированного действия
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к органическим нитратам.
С осторожностью назначают лекарство при геморрагическом инсульте, выраженной артериальной гипотензии (систолическое АД менее — 90 мм рт.ст., диастолическое АД — менее 60 мм рт.ст.), шоке, коллапсе, остром инфаркте миокарда с выраженной артериальной гипотензией, при повышенном внутричерепном давлении, при токсическом отеке легких, закрытоугольной глаукоме, черепно-мозговой травме, гипертрофической кардиомиопатии, констриктивном перикардите, при тампонаде сердца, аортальном и/или митральном стенозе, выраженной печеночной недостаточности (из-за риска развития метгемоглобинемии), при выраженной почечной недостаточности, при остром инфаркте миокарда (из-за риска снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию), выраженной анемии, тиреотоксикозе, пациентам со склонностью к ортостатической гипотензии, пожилым пациентам, при повышенной перистальтике ЖКТ, синдроме мальабсорбции.
Беременность и лактация
Категория действия на плод С. При беременности применять с крайней осторожностью только после тщательной оценки соотношения пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Неизвестно, выделяется ли изосорбид динитрат с грудным молоком, поэтому в период лактации лекарство назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Особые указания
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности Кардикет следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.
Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены препарата. Пациент не должен прекращать прием препарата самостоятельно без рекомендации врача.
При применении Кардикета у пациентов с первичными легочными заболеваниями может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к транзиторной ишемии миокарда.
На фоне лечения Кардикетом в случае возникновения приступа стенокардии для его купирования следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.
Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально подбирать дозу препарата. На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя, при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде; возможно также ухудшение течения стенокардии при резком снижении АД, ишемия вплоть до развития инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные «нитратные реакции»).
Выраженность головной боли на фоне терапии Кардикетом может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих средств (валидола).
При частом непрерывном применении возможно развитие толерантности к Кардикету (может потребоваться повышение дозы) и перекрестной толерантности к другим нитратам.
С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной интервал (в течение 8-12 ч), в течение которого пациент не принимает нитраты. В большинстве случаев такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.
Если на фоне приема Кардикета нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или выражены сильно, лечение следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Кардикет может влиять на психомоторные реакции пациента, вплоть до нарушения способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Это действие значительно усиливается при сочетании с приемом алкоголя. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: коллапс, обморок, головная боль, головокружение, сердцебиение, зрительные расстройства, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – в/в 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленового синего), 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Под влиянием альфа-адреноблокаторов (в т.ч. дигидроэрготамина) возможно уменьшение выраженности антиангинального эффекта Кардикета (чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии).
Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторов медленных кальциевых каналов (в т.ч. верапамила, нифедипина) и Кардикета является рациональной для лечения ИБС.
Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и Кардикета способствует улучшению коронарного кровообращения.
При совместном применении Кардикета с антигипертензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов и дигидроэрготамином возможно более выраженное снижение АД.
При комбинированном применении Кардикета с м-холиноблокаторами (в т.ч. с атропином) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
При одновременном применении Кардикета с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (в т.ч. с сильденафилом) возможно выраженное снижение АД.
Фармакокинетическое взаимодействие
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида динитрата из ЖКТ.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Source: www.MosMedclinic.ru
Источник