Может ли от предуктала болеть голова

Предуктал — лекарственное средство, стабилизирующее уровень обменных процессов в тканях в условиях гипоксического состояния. Действующий компонент триметазидин препятствует падению уровня аденозинтрифосфата внутри клеток, тем самым нормализуя активность натрий-калиевых каналов. А блокада окисления жирных кислот, приводит к переключению метаболизма на более выгодный вариант энергетического обмена при ишемии — к окислению глюкозы. Предуктал также способствует укреплению мембран клеток, стимулируя фосфолипидный обмен.

По данным экспериментальных исследований триметазидин снижает ацидоз внутри клеток и уменьшает выраженность нарушений в ионном потоке, характерных для гипоксии. Зафиксированоуменьшение нейтрофильной инфильтрации в ишемических зонах. Замечено поддержание энергетических процессов в миокарде и тканях нейросенсорных органов. Область ишемического поражения под воздействием препарата заметно уменьшается. Непосредственного влияния на гемодинамические процессы не выявлено.

Применение

Предуктал оказывает кардиологические эффекты:

  • сокращает приступы стенокардии, снижая необходимость нитроглицеринового воздействия;
  • повышает функциональную левожелудочковую работоспособность сердца в условиях гипоксии;
  • предотвращает резкие скачки артериального давления при физической активности, не приводя к существенному изменению ЧСС;
  • способствует возрастанию коронарного резерва.

Подобные свойства позволяют использовать препарат при длительном лечении ишемической болезни сердца для предотвращения развития стенокардии. Предуктал применяется либо в комбинации с лекарственными средствами или в виде монотерапии.

В офтальмологии имеется практика использования препарата в случае хронических гипоксических процессов в сетчатке и зрительном нерве при возрастных дегенеративных процессах и глаукоме. При нарушениях кровоснабжения структур внутреннего уха, приводящих к развитию лабиринтопатии, оторинлярингологи рекомендуют предуктал в качестве средства, сокращающего приступы головокружения, тошноты, шума в ушах и в целях предотвращения снижения слуха.

Формы выпуска

Препарат создан в двух вариациях. Предуктал продленного действия, с маркировкой МВ, производится в форме розовых таблеток, белых в разрезе, которые обладают округлой, двояковыпуклой формой и покрыты пленочной оболочкой с дозировкой 35 мг. Пролонгированный вариант лекарственного средства обладает модифицированным высвобождением триметазидина, что обеспечивает его высокий уровень в крови (не менее 75 процентов от максимальной концентрации) на протяжении суток. Таблетки помещены в упаковку по 60, 90, 180 и 300 штук. Также продленный вариант создают в форме желатиновых капсул по 80 мг — предуктал ОД, с белым корпусом и красно-оранжевой крышкой с белыми гранулами внутри. Капсулы расположены по 9 или 10 штук в блистерах, которые в количестве 3 или 6 вкладывают в картонную коробку. Предуктал короткого действия представлен в таблетированном виде с дозой 20 мг. Таблетки красно-оранжевые, упакованы в коробку по 60 штук.

Инструкция по применению

Таблетированный препарат с модифицированным высвобождением триметазидина назначается два раза в сутки, а предуктал короткого действия 2-3 раза в день. Лекарство употребляют по 1 таблетке за приемом пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Капсулы назначают принимать один раз в день, во время завтрака, не разжевывая и не раскрывая. Схему лечения определяет врач, как правило, это длительная курсовая терапия. Для людей старше 60 лет дозы не корректируют.

Если нет положительной динамики от терапии на протяжении 180 дней, использование медикамента прекращают.

При возникновении приступа стенокардии, необходимо изменение тактики лечения и рассмотрение вопроса о возможности реваскуляризации.

Противопоказания

Предуктал не назначается при повышенной чувствительности к любому из составных элементов. Нельзя применять препарат при нарушениях в работе почек, сопровождающихся расстройством функций. Недопустимо использование средства в детской возрастной группе. Требуется осторожность в применении у людей с печеночной дисфункцией и в возрастной категории за 75 лет. Не стоит употреблять предуктал при болезни Паркинсона, а в случае развития симптомов паркинсонизма, тремора, шаткости походки, неустойчивости в позе Ромберга, следует отменить препарат и провести консультацию у специалиста неврологического профиля.

Поскольку нет полноценных данных о безопасности триметазидина для плода и эмбриона, не рекомендуется использовать предуктал у беременных. Не исключается риск вредного воздействия на грудного ребенка, так как не имеется достоверных сведений о попадании действующего вещества в молоко матери. Потому стоит воздержаться от предуктала кормящим женщинам.

Побочные эффекты

Прием препарата может сопровождаться симптомами диспепсии: тошнотой, рвотой, абдоминальными болями, поносом или запором. Иногда возникают головные боли, головокружения и экстрапирамидные расстройства: мышечная ригидность, акинезия, тремор. Отмена предуктала нивелирует подобную неврологическую симптоматику. В редких случаях наблюдаются тахикардия, возникновение нарушения ритма по типу экстрасистолии, значительное снижение артериального давления на фоне приема антигипертензивных средств, приливы крови к лицу. Могут быть выявлены изменения в клеточном составе крови: агранулоцитоз или тромбоцитопения. Не исключены аллергические реакции с различным клиническим проявлением, от кожного зуда до отека Квинке.

Использование лекарственного вещества не зафиксировало побочных эффектов, связанных с изменением скорости психических процессов, особенно важных при управлении автомобильным транспортом и осуществлении деятельности, где необходима максимальная концентрация и мгновенная реакция.

Предуктал не купирует приступы стенокардии, не используется для лечения ее нестабильной формы и инфаркта миокарда в начальных стадиях.

Цена

Цена на предуктал МВ колеблется от 700 до 850 рублей за 60 таблеток. За то же количество капсул нужно отдать от 1250 рублей. На вариант короткого действия цена составляет около 120 рублей.

Аналоги

Вещества, обладающее антигипоксантными способностями можно отнести к аналогам предуктала:

  • Мексидол — борется со свободными радикалами и защищает мембраны клеток, повышая устойчивость организма к кислородному голоданию, токсическому воздействию алкоголя и психотропных средств. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным эффектом, способен снижать чувство тревоги. Мексидол выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций. Цена препарата за 50 таблеток составит около 400 рублей. При лечении мексидолом нужно соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортными средствами;
  • Препараты с мельдонием: Вазомаг, Вазонат, Кардионат, Милдронат, Мельдоний, Тризипин. Эта группа лекарственных веществ снижает образование карнитина, препятствуя тем самым транспортировке жирных кислот через митохондриальные мембраны. В конечном счете это приводит к уменьшению внутриклеточного содержания жирных кислот, участвующих в запуске патологических процессов. Мельдоний защищает сосуды и сердце от гипоксии при высоких физических нагрузках, обладает сосудорасширяющим и тонизирующим действием. Приобрести милдронат можно в форме капсул, по цене от 600 рублей за 60 штук или в виде раствора для внутривенных инъекций. Использование фармакологических средств с мельдонием дает положительную реакцию на допинг-пробе у спортсменов;
  • Цитохром С — вещество ферментативного происхождения, получаемое из сердечной ткани свиней и крупного рогатого скота. Улучшает окислительно-восстановительные процессы в клетках, ускоряет регенерацию. Применяется при состояниях, сопровождающихся выраженной гипоксией. Цитохром С выпускается в форме таблеток, глазных капель, лиофилизата для приготовления инъекционного раствора и виде раствора во флаконах для внутривенного и внутримышечного введения. Приобрести глазные капли можно по цене от 300 рублей, а инъекционные формы от 1200 рублей. Быстрое внутривенное введение препарата может привести к гипертермии с ознобом;
  • Метилэтилпиридинол — ингибитор свободных радикалов, обладает антиагрегантным и антигипоксическим эффектом, защищает сосудистую стенку. Используется в офтальмологии, неврологии и кардиологии при острых гипоксических состояниях, в том числе при остром инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии. Выпускается в форме раствора для инъекций. Стоимость 10 ампул препарата от 60 рублей.
Читайте также:  Онемела часть лица болит голова

Препараты, которые содержат в своем составе триметазидин в виде действующего компонента, считаются синонимами предуктала: триметазидин, депренорм, антистен, ангиозил ретард, предизин, римекор. Цена триметазидина начинается от 135 рублей за 60 таблеток в дозе 20 мг.

Передозировка

Поскольку имеется мало данных о последствиях передозировки предуктала, показано симптоматическое лечение в случае превышения рекомендованных доз.

Отзывы

Карина Лихачева в своем отзыве https://health.mail.ru/drug/preductal_mr_1/comments/?pid=314 сообщила, что после приема предуктала МВ, польского производителя возникли побочные реакции в виде диареи и кожного зуда.

Татьяна Беглик https://health.mail.ru/drug/preductal_mr_1/comments/?pid=633 рассказала о том, что препарат принимала по рекомендации врача, и он помог ей справиться с сильными головокружениями.

Вальдемар Иванов https://health.mail.ru/drug/preductal_mr_1/comments/?pid=639 пишет, что не заметил разницы в самочувствии после применения Предуктала, который был назначен в отдаленном периоде после перенесенного инфаркта миокарда. При этом пользователь отмечает, что не испытывал коронарных болей ни до инфаркта, ни после него. Вальдемар уточнил, что острый коронарный синдром развился на фоне купирования гипертонического криза.

Инструкция изложена в упрощенном варианте и предоставляется в ознакомительных целях. При выборе препарата следуйте всем предписаниям и рекомендациям специалистов, не полагаясь только на отзывы людей из интернета.

Source: medamo.ru

Источник

Надежда логунова

11 октября  · 1,8 K

Автор вопроса считает этот ответ лучшим

Здравствуйте! Предуктал- антиангинальный препарат, улучшает метаболизм миокарда, не является провокатором мигрени.
Спровоцировать приступ может стресс, гормональные колебания, недостаточный сон, яркие вспышки света. К продуктам, которые могут спровоцировать приступ мигрени, относят красное вино, пиво, темный шоколад, твердые сорта сыра, цитрусовые, орехи, продукты, содержащие консерванты, фастфуд.

????Индивидуальный подход в комплексном лечении нервной системы для активации и стимуляции…  · newneuro.ru

Предуктал, этот лекарство влияющая на работу миокарда сердца, нет данных что он может запускать приступы мигрени. Так что можно применять, если нет противопоказаний.

Как лечить мигрень?

Мигрень не лечится, но её можно купировать и предупредить фармакологически. Если диагноз подтверждается, врач назначает триптаны (лекарства от мигрени). Если принять их в первые 30 минут, приступ не разовьётся. Они есть в таблетках и спрее. Спрей мы назначаем при рвоте. Если у пациента не мигрень, а головная боль напряжения, то триптаны не помогут.

Если приступы мигрени частые — более трёх в месяц, то нужно профилактическое лечение: антидепрессанты, бета-блокаторы, антиконвульсанты, блокаторы кальциевых каналов и антагонисты серотонина. Это препараты с доказанным действием — они уменьшают частоту приступов мигрени.

Что касается народных способов, то лежать в темноте и тишине, не выпив таблетки, смысла нет. Голова всё равно будет болеть.

Есть дополнительные методики лечения: физиотерапия, массажи, когнитивно-поведенческая терапия, но они должны быть вкупе с фармакологическим лечением.

Прочитать ещё 14 ответов

Принимали ли вы ноотропы, и как они подействовали на вас?

Композитор и саунд-дизайнер

Субъективный, но богатый опыт с вдумчивым отношением к задаче.

Разгон мозгов –  сложная, комплексная задача, требующая подключения к процессу всего организма. 
У вас не получится достичь хорошего полноценного результата без откатов назад или побочных эффектов, принимая только ноотропы.
Волшебных препаратов, работающих в одиночку не существует. Это либо плацебо, либо негативные побочные эффекты. 

Названые выше фенотропил и фенибут неблагоприятно скажутся на вашем здоровье. Кто-то, вполне возможно, не почувствует побочных эффектов, но это совершенно не означает их наличия, почитайте например форумы несчастных, сидящих на фенибуте годами, не способных от него отказаться. Это все при том, что препарат слабый и не очень качественный. 

Поверьте, я перепробовал 10-ки ноотропов, и эти одни из самых худших и неприятных. Тем более что фенотропил по сути вообще не является ноотропом. Фенотропил ближе по действию к психостимуляторам. Дает мощный заряд бодрости, усиливает концентрацию и немного – аналитические функции. Действует сразу же, с одной таблетки, за что любим студентами, которые упарываются им по много-много таблеток за раз после бессонной ночи в клубе, наутро перед экзаменом. Соответственно, с низкими результатами и большими проблемами.

Говоря об американских препаратах типа модафинила, адерала и прочего бесчисленного количества всяких интересных штук нужно помнить про то, что большинство из них аккумулируют резервные ресурсы организма, и если не начать их восполнять параллельно с двукратной силой, то обернется это все очень плохо. В первую очередь для сердечно-сосудистой и нервной систем. 

Но. Есть проверенный принцип, который замечательно работает и тут. Тише едешь, дальше будешь. 
Но нужно приготовиться к тому, что формула “За три дня”  и тут не сработает, как и в любом хорошем деле. 
И тут до выбора таблеток необходимо задуматься о шести пунктах, без которых препараты работать не будут. 

  1. Сон. Качественный.
  2. Питание. Правильное. 
  3. Вода. Много.
  4. Физические нагрузки. Умеренные.
  5. Никотин. Нет. 
  6. Алкоголь. Только вино, немного. Пиво – ни в коем случае. 

Можно было бы дать пояснение по каждому пункту, но мне кажется это излишним. Отсутствие хотя бы одного из пунктов уменьшает эффект в разы. А в случае с алкоголем увеличивает нагрузку на почки в те же несколько раз. 

Также нужно подумать о тренажерах. 
Тут все очень похоже на спорт. Если вы будете кушать спортивное питание, принимать анаболики, пить жиросжигатели, но не давать нагрузки на мышцы, то все эти препараты просто будут проходить через вас, и все. 
Поэтому, если ваша деятельность минимально связана с умственными нагрузками нужно подумать о ней, или о том зачем вам вообще это нужно. 
Можно привести несколько пунктов, чтобы натолкнуть на мысль. 

  1. Развивающие игры.
    2. Чтение сложной литературы.
  2. Выучивание стихов и мнемонические упражнения.
  3. Нейробика. Делать привычные вещи непривычным образом. Развивает мышление в целом. Гуглите.
  4. Тесты на интеллект и логику. 
  5. Ваша непосредственная деятельность

Ну а теперь можно о самом интересном. 

Базовые препараты.

  1. Пирацетам. Самый старый и медленный, но до сих пор один из лучших. Только не нужно говорить, что он не действует или делает это медленно. В комплексе и по прошествии нужного времени дает замечательные результаты без последствий. Также важен производитель. Я советую Луцетам. Оптимальное соотношение цены и качества. Дешевые аналоги могут оказаться практически бесполезными. 

  2. Ноопепт. Нейропептид, улучшает мнестические функции мозга, снижает усталость. Является легким нейропротектором.

Дополнительные препараты. Обязательные. 

  1. Витамины. Как базу можно принимать комплексные решения. Лучше американцев.  Например что-то от конторы Twinlab.

  2. Витамины группы В. Специально выделяю, поскольку именно эти витамины более всего участвуют в метаболитических процессах мозга, и при приеме ноотропных препаратов, потребность именно в этой группе возрастает. 

  3. Глюкоза. В процессах головного мозга глюкоза играет огромную роль. 

  4. Лецитин. Из лецитинов состоит около 30% тканей мозга, соответственно для активного спраутинга нейронов необходимо, чтобы “строительного материала” было достаточно.

Не обязательные препараты, но рекомендуемые. 

  1. Мельдоний ( Милдронат). Ю-ху! А вот и он. Да, он хорош. Не зря запретили. Пользовался им еще до всех этих дурацких историй. 
    Метаболический стимулятор, обладающий кардиопротективным действием. В 2012 году был включен в список жизненно важных препаратов. Действие его обусловлено улучшением снабжения кислородом тканей, ускорение клеточного метаболизма, ускорение восстановления клеток. За счет этого организм получает лучшую устойчивость к повреждениям, повышение общей физической сопротивляемости, улучшение работы сердечно-сосудистой системы.
    Даже из этого описания видно, что вся эта суета вокруг него – понятно почему и для чего. 

  2. Мелатонин – гормон, вырабатывающийся в отсутствии солнечного света. Отвечает непосредственно за процессы засыпания. Пролдается в аптеках как легкое снотворное средство и специфический адаптоген – позволяет быстро привыкнуть к смене часовых поясов. Облегчает засыпание, делает сон более глубоким, стадью REM – более активной (соответствено, улучшает процессы обработки информации во сне), немного снижает потребность во сне. 
    Не покупайте в аптеках. Там всего один или два вида, дорогие и не очень качественные. За ним в магазины спортивного питания. 

  3. Винпоцетин. Улучшение кровоснабжения мозга. 

Читайте также:  Если боль в глазу и болит голова

Итак. Девять пунктов. Не на выбор. Принимать нужно вместе, по инструкциям, ни в коем случае не превышая средних дозировок и курса приема. 

На каждый из эти препаратов я знаю по несколько альтернатив, но именно этот комплекс показал замечательные результаты с нулем побочных эффектов. На мне. 

Данный ответ мне пришлось сократить в 10 раз, чтобы не получилась книжка. Так что с дополнительными вопросами можно в комментарии или лично.

Прочитать ещё 32 ответа

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Антиангинальный препарат, улучшающий метаболизм миокарда в условиях ишемии

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе – белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 80.9 мг, повидон – 8.7 мг, гипромеллоза – 74 мг, магния стеарат – 1 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.4 мг, макрогол-6000 – 0.1317 мг.

Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид – 0.6908 мг, краситель железа оксид красный – 0.0103 мг, глицерол – 0.2191 мг, гипромеллоза – 3.6414 мг, магния стеарат – 0.2191 мг, макрогол-6000 – 0.0876 мг).

30 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;

— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающих при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточной эффективности лечения другими антиангинальными препаратами.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общее время выполнения нагрузки +0.54 METs, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до развития приступа стенокардии +33.9 с, р<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг 2 раза/сут к терапии атенололом в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом (50 мг/сут). В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13.1 с для плацебо; р=0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с по сравнению с +32.5 с для плацебо; р=0.005).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Распределение

Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 у молодых здоровых добровольцев – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов в возрасте старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза/сут. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК >60 мл/мин. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Читайте также:  Болит шея и отдает в голову больно глотать

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2.4 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и, в среднем, в 4 раза – у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания

— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром “беспокойных ног” и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам в возрасте старше 75 лет.

Дозировка

Предуктал МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таб.). Таблетки следует принимать утром, во время завтрака.

У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбирать дозу следует с осторожностью.

Побочные действия

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты – запор.

Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; неуточненной частоты – симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки, синдром “беспокойных ног”, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, “приливы” крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: неуточненной частоты – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты – гепатит.

Общие нарушения: часто – астения.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МВ не описано.

Особые указания

Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром “беспокойных ног”, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки, Предуктал MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и “шаткостью” походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

— при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;

— у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Предуктал MB у беременных отсутствуют.

Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал MB при беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал MB во время грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).

Применение в пожилом возрасте

Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ПРЕДУКТАЛ МВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник